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Qualität

Die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen ist die Basis unserer Aktivitäten.

Sicherheit der Patienten und Zufriedenheit der Anwender stehen immer an erster Stelle. Als Hersteller erfüllen wir sämtliche geforderten Normen und Qualitätsstandards für den Vertrieb von Medizinprodukten (ISO 13485:2016, 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745), auch in Kombination mit Arzneimitteln (Bewilligung der Swissmedic).


Regelmässige behördliche Prüfungen belegen unseren hohen Qualitätsstandard. Ein aktiv gelebtes Verbesserungswesen mit internen Audits trägt zur kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems bei.

 

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Universal Test Machine
Update MDR

Die Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) ist für einen grossen Bereich der Produkte und Prozesse bereits erfolgt. Unser EG-Zertifikat nach 93/42/EWG ist weiterhin gültig bis zum 26.05.2024, eine Re-Zertifizierung nach MDR wird vor diesem Stichtag stattfinden.

 

Unsere Produktvielfalt kann erfreulicher Weise fast komplett bestehen bleiben. Unsere zuständigen Ansprechpartner würden Sie rechtzeitig kontaktieren, falls es zu einem Wegfall Ihres Medizinprodukts kommen sollte und gemeinsam mit Ihnen eine Alternative finden.

 

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Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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Chaine de montagne